Alzheimer: un fármaco que frena el avance de la fermentación en un 35 por ciento de los casos

Donanemab, un fármaco experimental para la enfermedad de Alzheimer lanzado por la farmacéutica Eli Lilly y compañía.la mayoría de los descuentos en el deterioro cognitivo en un 35 por ciento en un ensayo de última etapa.

Así lo anunció la compañía este miércoles 3 de mayo, al señalar que la evidencia apunta a que la eliminación de las placas amiloides del cerebro beneficia a los pacientes con esta enfermedad mortal. El fármaco cumplió con todos los objetivos del ensayo, dijo la empresa.

La droga, la información, retrasó la progresión de la enfermedad de Alzheimer en un 35% de los casos –en comparación con quienes tomaron placebo– y esos resultados surgieron del ensayo en 1.182 personas con fermentación en estapa temprana, cuyos cerebros tenían depósitos de dos proteínas clave de la fermentación de Alzheimer, beta amiloide, así como niveles intermedios de tau, una proteína relacionada con el progreso de la enfermedad y la muerte de celulas cerebrales.

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El estudio también evaluó el fármaco en 552 pacientes con altos niveles de tau y descubrió que cuando ambos grupos combinados, donanemab frenó la progresión en un 29%, según una escalada en la progresión de la demencia comúnmente utilizada como Clinical Dementia Rating Scale (CDR-SB).

El Dr. Ronald Petersen, investigador de la Clínica de Alzheimer en Mayo, dice que el intento de Lilly es el tercero que muestra que eliminar el amiloide del cerebro retrasa la progresión de la enfermedad, lo que podría disipar algunas dudas persistentes sobre los beneficios de los medicamentos de ese tipo «Es modesto, pero creo que es real», dijo sobre el efecto del fármaco, y agregó que es «clínicamente significativo»según consignado Reuters.

Por su parte, el doctor Erik Musiek, neurólogo de la Universidad de Washington y Barnes-Jewish Hospital, dijo que hay evidencia de que este tipo de fármacos funcionan y que tienen eficacia en tratamientos tempranos. “La evidencia real está detrás de la acumulación de medicamentos que funcionan”, dijo. Y sumó: «Realmente sugiere que es necesario eliminar estas placas antes».

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Efectos secundarios de donanemab, el fármaco para la enfermedad de Alzheimer

Los participantes del estudio recibieron una infusión intravenosa mensual de donanemab. A los 12 meses, la mitad no tenía evidencia de placas amiloides, según dijo la compañía.

En el 47% de los casos, los pacientes que tomaron donanemab en el ensayo de 18 meses no tuvieron progresión de la enfermedad a los 12 meses, en comparación con el 29% del grupo de placebo.

Lilly farmacéutica informó que la inflamación cerebral, un efecto secundario conocido de este tipo de medicamentos, ocurrió en el 24% de los participantes y el 6,1% experimentó síntomas. En el 31,4% de los casos se produjo hemorragia cerebral en el grupo de los que recibieron donanemab y en el 13,6% del grupo que tomó placebo.

En cuanto a la incidencia de inflamación cerebral grave en el estudio, se detalló que fue del 1,6%, incluidas dos muertes atribuidas a la feccion y una tercera después de un incidente de inflamación cerebral grave.

Respecto a los riesgos, el Dr. Eric Reiman, director ejecutivo del Banner Alzheimer’s Institute –que está realizando un estudio de donanemab en pacientes presintomáticos– consideró que «hay cierto riesgo» en la toma del medicamento, que debe tomarse en cuenta a la hora para analizar los beneficios que tiene.

La compañía farmacéutica planea solicitar la aprobación tradicional de Estados Unidos. para fines de junio, y poco después con los reguladores de otros países. Un portavoz de la compañía dijo que la decisión de aprobación de EE. UU. debería llegar a multas de 2023 o principios de 2024.

El fármaco de Lilly se convierte en el tercero de su clase en el mercado tras la aprobación de dos medicamentos similares desarrollados por otras compañías como Eisai y Biogen. Ambos fueron aprobados el programa de revisión acelerada de la FDA, basado en la capacidad de eliminar las placas de amiloide.

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